Xoş Xəbər!IVDR CECACCUGENCE® üçün sertifikatlaşdırmaPməhsullar  

11 oktyabrda ACCUGENCE Çoxnövlü Monitorinq Sistemi ACCUGENCE® Çoxnövlü Monitorinq Ölçüsü (ACCUGENCE Qan Qlükozası, Keton və Sidik Turşusu Analiz Sistemi, o cümlədən PM900 Ölçüsü, SM211 Qan Qlükozası Zolaqları, SM311 Qan Keton Zolaqları, SM411 Sidik Turşusu Zolaqları və s.)IVDR-in C sinif sertifikatından keçib.

Avropa Birliyinin təsdiq edilmiş orqanı olan TÜV SÜD tərəfindən verilən IVDR CE sertifikatını əldə etməklə, ACCUGENCE®-in inkişafında mühüm və əhəmiyyətli bir addım atıldı və e-LinkCare-in xarici bazarını araşdırmaq prosesində böyük bir irəliləyiş oldu.

IVDR haqqında

25 may 2017-ci il tarixində qüvvəyə minən və 26 may 2022-ci il tarixində tətbiq edilən Aİ-nin In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihazlar Qaydaları (IVDR), məhsulların təhlükəsizliyini, effektivliyini və keyfiyyətini təmin etmək üçün in vitro diaqnostik tibbi cihazların texniki baxışı, klinik qiymətləndirilməsi və bazar nəzarəti üçün daha əhatəli və sərt tələblər müəyyən edir.

AB-nin in vitro diaqnostik tibbi cihaz qaydalarına əsasən, IVDR CE sertifikatının alınması məhsulun AB bazarına çıxışı üçün zəruri şərtdir, yəni məhsulun Avropa bazarına daxil olmaq üçün "viza" almasıdır.

Məhsullarımızın IVDR CE sertifikatını ala bilməsi, DƏYƏRLİLİYİMİZİ göstərir®Çoxlu Monitorinq Sistemi məhsul keyfiyyəti, təhlükəsizliyi və effektivliyi, eləcə də texniki səviyyə baxımından Avropa Birliyi bazarının yüksək standart tələblərinə cavab vermişdir vəhəmçininkeyfiyyətə nəzarət səviyyəsi beynəlxalq standartlara çatmışdır.